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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

2016/3/23 17:24:01



辽宁省局从“三治一防”入手 打击食品药品领域坑蒙消费者行为

年，辽宁省局从“三治一防”入手，即治理违法广告整治欺诈行为惩治制售假劣科普宣传防范，严厉打击食品药品领域坑蒙消费者行为，保护公众合法权益，维护政府公信力。一是治理违法广告。严把广告审批关口，重点审查广告代言人患者功效证明材料，对个广告进行纠正，严格依说明书核准广告宣传内容；拓宽举报渠道，探索建立有奖举报激励机制，强化社会监督；开展企业集中约谈次，通报违法广告情况，要求企业主动排查停播违法广告；加强与工商卫生宣传广电通信部门沟通协作，协助其做好虚假违法广告认定；在省食药监局官方网站曝光我省媒体发布

2017/12/13 19:48:01



“掌上医生”受资本青睐“钱途”仍有障碍

移动健康行业一笔最大的融资近日成行。春雨移动健康日前宣布公司完成万美元的轮融资，此轮投资由中金公司盾安集团旗下的如山创投和淡马锡旗下的共同完成，蓝驰创投继轮后继续跟投数百万美金。在外界看来，基于“掌上”的移动健康能吸引风投大手笔押注，在某种程度上说明这一行业已经在趋向成熟。不过，也有业内专业人士近日在接受南都记者采访时表示，移动健康行业离大幅盈利的“春天”还有一段路要走。“春雨”效应引发关注成立于年的春雨移动健康，主打春雨医生系列。在融得轮资金之前，春雨已经融得过前两笔资金，不过数量都不多。轮融

2014/9/4 9:10:36



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第223号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南华健大药房连锁有限公司宋体零售连锁宋体中药饮片；中成药；化学药制剂；抗生素制剂；生化药品。（以上不含冷藏冷冻药品）宋体海口宋体海口国家高

2015/5/30 13:40:01



国家医保局：在全国部署开展欺诈骗保行为集中专项整治工作

记者从国家医保局了解到，针对安徽省太和县多家医院骗保问题，国家医保局已第一时间责成安徽省医疗保障局迅速查明情况，依法依规处理，并在全省范围内加大监管力度，严肃查处违规骗保行为，维护医保基金安全。日前，有媒体报道称，在安徽省太和县，多家医院以“免费”套路拉拢无病或轻症老人住院，涉嫌套取医保基金。记者从国家医保局了解到，国家医保局第一时间派出工作组，赴安徽省太和县进行现场督办。同时，在全国范围内部署开展欺诈骗保行为集中专项整治工作，强化基金监管高压态势。国家医疗保障局基金监管司负责人表示，国家医疗保

2020/12/18 9:07:50



医药电商管理办法呼之欲出 多家公司备战网售

今年全国两会政府工作报告首次提出了“互联网”概念。医药行业与互联网擦出的火花，最让投资者关注的莫过于医药电商了。自年国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》简称《办法》之后，医药电商互联网销售处方药处方药“解禁”一事一直是市场关注的焦点。这一《办法》的出台日期经历了多个时间点的变化，包括年元旦年春节两会之后等等，但令外界意外的是，这一《办法》并没有伴随着政策的春风早早出台。一位行业人士告诉记者，从目前来看，该《办法》很难在上半年出台。“但从现实状况来看，国家一定会

2015/4/7 10:01:00