|
|
基台及配件基台及配件
产品名称: |
基台及配件基台及配件 |
注册/备案号: |
国械注进20143635560 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-12-02 |
有效期: |
2018-12-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】上海达优科技发展有限公司 【注册人住所】青浦区新业路599号1幢814室 【代理人名称】上海达优科技发展有限公司 【代理人住所】青浦区新业路599号1幢814室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】基台及配件均由两部分组成:塑料基托和金属底座。塑料基托材质为聚甲醛树脂,金属底座材质为6019金合金。塑料基托是指基台上部塑料(聚甲醛树脂)部分,其作用是铸造模具,为基台的技工室铸造过程提供模具支持,在技工室的铸造过程中全部燃尽,不与人体接触。 【适用范围】基台及配件用于牙科种植手术,连接种植体替代缺失牙部分, 为上部修复结构提供支持。该基台及配件为可铸造基台,不属于定制式。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】基台及配件均由两部分组成:塑料基托和金属底座。塑料基托材质为聚甲醛树脂,金属底座材质为6019金合金。塑料基托是指基台上部塑料(聚甲醛树脂)部分,其作用是铸造模具,为基台的技工室铸造过程提供模具支持,在技工室的铸造过程中全部燃尽,不与人体接触。 【预期用途(体外诊断试剂)】基台及配件用于牙科种植手术,连接种植体替代缺失牙部分, 为上部修复结构提供支持。该基台及配件为可铸造基台,不属于定制式。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号706室”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|