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基台及配件基台及配件

    产品名称: 基台及配件基台及配件
    注册/备案号: 国械注进20143635560
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-02
    有效期: 2018-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海达优科技发展有限公司
    【注册人住所】青浦区新业路599号1幢814室
    【代理人名称】上海达优科技发展有限公司
    【代理人住所】青浦区新业路599号1幢814室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】基台及配件均由两部分组成:塑料基托和金属底座。塑料基托材质为聚甲醛树脂,金属底座材质为6019金合金。塑料基托是指基台上部塑料(聚甲醛树脂)部分,其作用是铸造模具,为基台的技工室铸造过程提供模具支持,在技工室的铸造过程中全部燃尽,不与人体接触。
    【适用范围】基台及配件用于牙科种植手术,连接种植体替代缺失牙部分, 为上部修复结构提供支持。该基台及配件为可铸造基台,不属于定制式。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】基台及配件均由两部分组成:塑料基托和金属底座。塑料基托材质为聚甲醛树脂,金属底座材质为6019金合金。塑料基托是指基台上部塑料(聚甲醛树脂)部分,其作用是铸造模具,为基台的技工室铸造过程提供模具支持,在技工室的铸造过程中全部燃尽,不与人体接触。
    【预期用途(体外诊断试剂)】基台及配件用于牙科种植手术,连接种植体替代缺失牙部分, 为上部修复结构提供支持。该基台及配件为可铸造基台,不属于定制式。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号706室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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