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基台及配件基台及配件

    产品名称: 基台及配件基台及配件
    注册/备案号: 国械注进20163631287
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-31
    有效期: 2021-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Anthogyr S.A.S
    【注册人住所】2237,avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
    【生产地址】2237,avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
    【代理人名称】安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】包括:弹性垫圈、铸造基台、临时基台、预成帽、基台转移体、保护帽、定位器;由高分子材料制成。非无菌包装,且不包含永久植入器械。
    【适用范围】该产品用于牙体修复治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包括:弹性垫圈、铸造基台、临时基台、预成帽、基台转移体、保护帽、定位器;由高分子材料制成。非无菌包装,且不包含永久植入器械。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙体修复治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

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