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交叉检查！医疗器械企业8成被查出5大问题

为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，根据甘肃省食品药品监管局《关于印发医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作方案的通知》，张掖市局近期召开了全市医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作会议，为全面排查医疗器械流通领域存在的问题，依法严厉查处违法违规行为，落实企业的主体责任，切实提高医疗器械经营企业的质量管理水平。近日，张掖市食品药品监督管理局从市稽查局六县区局抽调医疗器械监管骨干力量人，组成两个检查组，利用一周的时间对全市经营第三类医疗器械的家企业（占）开展了交叉监督检查，检查人员不

2016/8/19 9:11:59



我国新药研发模式亟待变革 高端创新为出路

十年创新发展成果开始显现“十二五”期间，我国新药创制重大专项支持研制个新药，完成个药物大品种的改造和技术再创新，同时基本建成国际一流的药物创新体系，培育新药孵化基地产学研联盟和高新园区，重点在恶性肿瘤心脑血管糖尿病等十大疾病药物展开研发。医药行业落实专项提出，以增强自主创新能力围绕行业关键共性技术的突破，搭建药效药代毒理研究平台建设。支持中小创新性企业发展，提供创新创业服务和实施医药产业创投计划及新药创新发展。但是，国内相当多企业的研究院名不副实，资金投入和能力建设均亟须加大力度。按罗氏年研发投

2017/3/6 9:45:17



总局食品安全监管信息化工程（食药总局部分）初步设计方案和投资概算报告编制项目更正公告

项目名称国家食品药品监督管理总局食品安全监管信息化工程（食药总局部分）初步设计方案和投资概算报告编制项目招标编号宋体采购人宋体国家食品药品监督管理总局宋体采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼宋体采购人联系方式宋体采购代理机构中机国际招标有限公司宋体采购代理机构地址北京市丰台区西三环中路号通用技术大厦宋体采购代理机构联系方式宋体首次公告日期年月日宋体更正日期年月日宋体更正理由递交投标文件地点开标地点变更宋体更正事项递交投标文件地点开标地点变更为北京市丰台区西三环中路号通用技术大厦会议室。其他

2017/5/18 15:21:01



一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



虎夫人壳聚糖痔疮凝胶说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。虎夫人壳聚糖痔疮凝胶说明书文字版产品名称壳聚糖痔疮凝胶结构及组成本产品以壳聚糖为主要成分加入聚乙烯醇明胶甘油柠檬酸和纯化水用铝塑复合管密封制成。每中含壳聚糖。产品性能外观性状内容物应为色泽均匀无色或淡黄色的粘稠状凝胶动力黏度动力黏度为液体亲和力液体亲和力为弥散特性可弥散装量应符合《中华人民共和国药典》年版四部通则最低装量检查法中的要求酸碱度值应在之间重金属含量含重金属不得过百万分之十壳聚糖脱乙酰度脱乙酰度应不低于微生物限度需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

2024/3/11 11:55:42



山西卫计委主任谈医改：少花钱 少跑路 看好病

城市大医院人满为患，多数乡镇卫生院却床位闲置，这种“基层机构冷城市医院热”现象是当下多数地方存在的看病怪象。“要解决这一问题必须找对症结。日，山西省卫生计生委主任卫小春表示，应该从推进优质医疗资源下沉着手，逐步形成基层首诊双向转诊急慢分治上下联运的分级诊疗制度，“比较理想的结果就是让患者在家门口少花钱少跑路少费心就能随时看上病看好病。”优质医疗资源下沉缓解看病难从赤脚医生到著名骨科专家，山西省卫生计生委主任卫小春在几十年的临床工作中，深知患者四处辗转求医的甘苦，同时他曾兼任山西医科大学第二医院院

2014/11/5 9:18:26