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基台及配件基台及配件
产品名称: |
基台及配件基台及配件 |
注册/备案号: |
国械注进20163632205 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-17 |
有效期: |
2021-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SNUCONE Co., Ltd. 【注册人住所】5,Seongseo-ro 75-gil,Dalseo-gu,Daegu 【生产地址】5,Seongseo-ro 75-gil,Dalseo-gu,Daegu 【代理人名称】北京民康源医疗器械有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由覆盖螺钉,Abiding Solo愈合基台,Abiding Couple基台,Abiding Solo 基台,铣削基台,双角度基台,O形圈基台,螺丝基台,O形圈,Ti-柱及抛光保护器组成。产品材质均为Ti-6Al-4V,产品表面无处理。该产品为非灭菌产品,使用前需按说明书进行灭菌。 【适用范围】该产品与牙种植体组合在一起使用,用于支持种植义齿上部结构(修复体)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由覆盖螺钉,Abiding Solo愈合基台,Abiding Couple基台,Abiding Solo 基台,铣削基台,双角度基台,O形圈基台,螺丝基台,O形圈,Ti-柱及抛光保护器组成。产品材质均为Ti-6Al-4V,产品表面无处理。该产品为非灭菌产品,使用前需按说明书进行灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与牙种植体组合在一起使用,用于支持种植义齿上部结构(修复体)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京民康源医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“代理人名称:北京仕诺康医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312”。
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