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基台及配件基台及配件

    产品名称: 基台及配件基台及配件
    注册/备案号: 国械注进20163632205
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-17
    有效期: 2021-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SNUCONE Co., Ltd.
    【注册人住所】5,Seongseo-ro 75-gil,Dalseo-gu,Daegu
    【生产地址】5,Seongseo-ro 75-gil,Dalseo-gu,Daegu
    【代理人名称】北京民康源医疗器械有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由覆盖螺钉,Abiding Solo愈合基台,Abiding Couple基台,Abiding Solo 基台,铣削基台,双角度基台,O形圈基台,螺丝基台,O形圈,Ti-柱及抛光保护器组成。产品材质均为Ti-6Al-4V,产品表面无处理。该产品为非灭菌产品,使用前需按说明书进行灭菌。
    【适用范围】该产品与牙种植体组合在一起使用,用于支持种植义齿上部结构(修复体)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由覆盖螺钉,Abiding Solo愈合基台,Abiding Couple基台,Abiding Solo 基台,铣削基台,双角度基台,O形圈基台,螺丝基台,O形圈,Ti-柱及抛光保护器组成。产品材质均为Ti-6Al-4V,产品表面无处理。该产品为非灭菌产品,使用前需按说明书进行灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与牙种植体组合在一起使用,用于支持种植义齿上部结构(修复体)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京民康源医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“代理人名称:北京仕诺康医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312”。

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