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环孢霉素定标液
产品名称: |
环孢霉素定标液Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE Cal) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403062号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.07 |
有效期: |
2017-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC108A:6瓶:1瓶(水平 0,每瓶2.0mL),1瓶(水平 1,每瓶2.0mL),1瓶(水平 2,每瓶2.0mL),1瓶(水平 3,每瓶2.0mL),1瓶(水平4,每瓶2.0mL),1瓶(水平 5,每瓶2.0mL)。 【结构及组成】该定标液是由加入了适量的环孢霉素A的稳定的人全血溶血产物制备而成。产品有效期:在 -15至 -25°C条件下保存,,避免反复冻融, 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是用于为Dimension 临床生化系统上的环孢霉素(CSAE)检测方法的定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3662-2013 【备注】2013年11月20日同意更正英文名称内容,2013年8月7日核发的医疗器械注册证、予以废止。
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