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患者控制器商品名
产品名称: |
患者控制器(商品名:Reveal XT / DX)Patient Assistant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3212303号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.09 |
有效期: |
2017-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604 【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang,Malaysia 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】9539、 9538 【结构及组成】患者控制器和N尺寸的1.5V电池组成,不含其它附件。 【适用范围】该仪器设计供远离医院或诊所的无人监护的病人使用,可激活植入式心电事件监测器的一种或多种数据管理功能,用于验证植入的器械是否探测到疑似心律失常或与器械相关的事件(仅9539型),及启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能(9539型和9538型)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2287-2013《患者控制器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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