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患者控制器商品名

    产品名称: 患者控制器(商品名:Reveal XT / DX)Patient Assistant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3212303号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.09
    有效期: 2017-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang,Malaysia
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】9539、 9538
    【结构及组成】患者控制器和N尺寸的1.5V电池组成,不含其它附件。
    【适用范围】该仪器设计供远离医院或诊所的无人监护的病人使用,可激活植入式心电事件监测器的一种或多种数据管理功能,用于验证植入的器械是否探测到疑似心律失常或与器械相关的事件(仅9539型),及启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能(9539型和9538型)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2287-2013《患者控制器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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