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骨髓活检针骨髓活检针
产品名称: |
骨髓活检针骨髓活检针 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3152848号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】1500 Waukegan Road, McGaw Park, IL 60085, USA 【生产地址】见附件 【代理人名称】北京汉道方科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西四环北路15号依斯特大厦5层611室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】本产品由针管、管心针、探针、样本架、帽、手柄、限深器、探针导引器、接头和支撑杆组成。产品为伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于从骨髓抽吸样本,用于骨髓活检。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由针管、管心针、探针、样本架、帽、手柄、限深器、探针导引器、接头和支撑杆组成。产品为伽马射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于从骨髓抽吸样本,用于骨髓活检。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
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