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骨髓活检针骨髓活检针

    产品名称: 骨髓活检针骨髓活检针
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3152848号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion
    【注册人住所】1500 Waukegan Road, McGaw Park, IL 60085, USA
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】北京汉道方科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西四环北路15号依斯特大厦5层611室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】本产品由针管、管心针、探针、样本架、帽、手柄、限深器、探针导引器、接头和支撑杆组成。产品为伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于从骨髓抽吸样本,用于骨髓活检。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由针管、管心针、探针、样本架、帽、手柄、限深器、探针导引器、接头和支撑杆组成。产品为伽马射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于从骨髓抽吸样本,用于骨髓活检。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。

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