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骨髓活检针骨髓活检针
产品名称: |
骨髓活检针骨髓活检针 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3154576号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vidacare Corporation 【注册人住所】4350 Lockhill Selma Rd., Suite 150 Shavano Park,Texas 78249 【生产地址】4350 Lockhill Selma Rd., Suite 150 Shavano Park,Texas 78249 【代理人名称】北京格乐瑞思经贸有限责任公司;宁波海泰科迈医疗器械销售有限公司 【代理人住所】北京市延庆县八达岭经济开发区投资开发服务中心501室(工商执照号110229013193591);宁波市鄞州区集士港镇科创北路59号(工商执照号330212000221169) 【型号、规格】9408-VC-006; 9407-VC-006; 9411-VC-006; 9402-VC-006;9403 【结构及组成】该产品由活检穿刺针、带无菌套接头、顶出杆、校准器、尖锐物品保护器组成(详见标准),需与电钻配合使用。 【适用范围】适用于成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由活检穿刺针、带无菌套接头、顶出杆、校准器、尖锐物品保护器组成(详见标准),需与电钻配合使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
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