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血液滤过器
产品名称: |
血液滤过器HEMOFILTERS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3451081号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bellco S.r.l 【注册人住所】Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy 【生产地址】Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy 【代理人名称】上海和祥医疗器械有限公司 【型号、规格】RAPIDO BLS803,RAPIDO BLS805,RAPIDO BLS808 【结构及组成】该产品由外壳(聚碳酸酯)、端盖(聚碳酸酯)、中空纤维膜(DIAPES HF800聚醚砜膜)、封口胶(聚氨酯)、O型圈(热塑性橡胶)组成。灭菌方式为ETO(环氧乙烷灭菌)。 【适用范围】血液滤过器适用于急性肾衰竭患者的连续性血液滤过治疗,该产品一次性使用。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 1048-2013《血液滤过器》 【售后服务机构】上海和祥医疗器械有限公司
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