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血液滤过器
| 产品名称： |
血液滤过器HEMOFILTERS |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3451081号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.03.15 |
| 有效期： |
2017-03-14 |
| 变更日期： |
2014.08.08 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Bellco S.r.l
【注册人住所】Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
【生产地址】Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
【代理人名称】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
【型号、规格】RAPIDO BLS803,RAPIDO BLS805,RAPIDO BLS808
【结构及组成】该产品由外壳(聚碳酸酯)、端盖(聚碳酸酯)、中空纤维膜(DIAPES HF800聚醚砜膜)、封口胶(聚氨酯)、O型圈(热塑性橡胶)组成。灭菌方式为ETO(环氧乙烷灭菌)。
【适用范围】血液滤过器适用于急性肾衰竭患者的连续性血液滤过治疗,该产品一次性使用。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】YZB/ITA 1048-2013《血液滤过器》
【售后服务机构】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
【备注】代理人和售后服务机构变更：由“上海和祥医疗器械有限公司”变更为“贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3451081号”变更为“国食药监械(进)字2013第3451081号(更)”,原证自发证之日起作废。
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