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高频治疗仪

    产品名称: 高频治疗仪Radiofrequency Therapy Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2253301号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BTL Industries Limited
    【注册人住所】161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom
    【生产地址】161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom
    【代理人名称】北京庄禾盛业科技发展有限公司
    【型号、规格】BTL-6000
    【结构及组成】设备由主机、体部治疗器、面部治疗器(选配)、电源线、USB线、备用熔断器、触笔组成。额定频率3.4MHz。输出功率:体部治疗120个档位,1档功率6W,1-95档递进0.5W,95-120档递进0.1W;面部治疗50个档位,1档功率4W,1-50档递进0.4W。
    【适用范围】本产品为适用于医院皮肤科的无创式设备。可用于治疗皮肤皱纹和褶皱。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【生产厂商名称(中文)】英国实业有限公司
    【产品标准】YZB/UK 3782-2013《高频治疗仪》
    【售后服务机构】北京庄禾盛业科技发展有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.04.08,“代理人名称:北京庄禾盛业科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区畅茜园碧森里5号楼8层6-804室”变更为“代理人名称:比特乐科技(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”。
    【备注】禁忌症:治疗部位在过去3个月内接受过消融性美容治疗(深层剥离)或烧伤、治疗部位过敏者;植入心脏起搏器、自动除颤器或其他金属植入物的患者;妊娠或体外受精者;正在接受放射检查或治疗患者;既往12个月中使用过异维甲酸者;患有活性胶原蛋白疾病,急性感染、急性神经痛和神经疾病,细菌或病毒感染,血液疾病、心血管疾病、外周血管病变、血栓静脉炎和血栓形成,湿疹,发热,免疫力减弱,肾脏或肝脏衰竭,精神疾病,长期水肿、腹水、渗出,出血、组织出血、胃溃疡倾向,红斑座疮,硬皮病,肺结核,肿瘤疾病,静脉曲张的患者。

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