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吻合术辅助器械商品名易扣
产品名称: |
吻合术辅助器械(商品名:易扣II)ENclose II Anastomosis Assist Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3072460号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vitalitec International,Inc. 【注册人住所】10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA 【生产地址】10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA 【代理人名称】北京维威科斯科技发展有限公司 【型号、规格】EN235,EN240,EN245 【结构及组成】该产品由Enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成,其中Enclose器械由把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞组成。电子束辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中,在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上行1至3个近端吻合时使用,以替代部分阻断钳。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2765-2013《吻合术辅助器械》 【售后服务机构】北京维威科斯科技发展有限公司
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