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后路腰椎椎间融合器手术工具

    产品名称: 后路腰椎椎间融合器手术工具Bone Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103478号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.27
    有效期: 2017-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEOHANCARE Co.,Ltd.
    【注册人住所】2F, Da-dong, 22, Gimpo-daero 2918beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】2F, Da-dong, 22, Gimpo-daero 2918beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京林特医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由撑开器、剃刀、牵引器、固定器、护套、冲击器、骨填充模块、推进杆、方形刮匙、工具盒及植入材料工具盒组成。手术工具中与人体接触的部分,采用符合YY/T 0294.1-2005规定的C型不锈钢材料制成。手术工具中不与人体接触的手柄部分和工具盒选用硅橡胶及铝制材料。非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】本产品为外科用植入材料(椎间体固定保形材料)后路腰椎椎间融合手术的手动式器械。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 4172-2013《后路腰椎椎间融合器手术工具》
    【售后服务机构】北京林特医药科技有限公司

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