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选择性血浆成份吸附器選択式血漿成分吸着器

    产品名称: 选择性血浆成份吸附器選択式血漿成分吸着器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3450611号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.07
    有效期: 2017-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
    【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111番2
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【型号、规格】PLASORBA BR-350(L)
    【结构及组成】选择性血浆成份吸附器由吸附材料、容器主体、容器管嘴、筛孔、盖子、PP镶板、O型圈组成。填充溶液为生理盐水(0.9%的NaCl溶液)。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】本产品用于治疗肝脏疾病如暴发性肝炎、术后肝功能衰竭、原发性胆汁性肝硬化以及高胆红素血症。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成メディカル株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0265-2013《选择性血浆成份吸附器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司

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