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选择性血浆成份吸附器選択式血漿成分吸着器
产品名称: |
选择性血浆成份吸附器選択式血漿成分吸着器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3452888号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地 【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111番2 【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【型号、规格】IMMUSORBA PH-350 【结构及组成】本产品由选择性血浆成份吸附器(简称吸附器)和与其配套使用的中空纤维微粒子去除滤过器(简称微粒子滤器)组成。吸附器由吸附材料、容器主体、容器管嘴、支撑网、盖子、容器盖子、PP镶板、O型环组成。吸附器内填充溶液为生理盐水(0.9%NaCl溶液)。微粒子滤器由中空纤维支撑体、中空纤维、容器主体、连接套筒、盖子、连接管、停止器组成。本产品为一次性使用产品,吸附器的灭菌方法为高压蒸汽灭菌,微粒子滤器的灭菌方法为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品以改善胶原病自身免疫疾病为目的,对血浆分离器分离出的血浆进行净化,去除血浆中的有害物质。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】旭化成メディカル株式会社 【产品标准】YZB/JAP 2904-2014《选择性血浆成份吸附器》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
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