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骨水泥全髋置换系统组件商品名
产品名称: |
骨水泥全髋置换系统组件(商品名:CS-PLUS)CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462388号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】骨水泥全髋置换系统组件包括CS-PLUS骨水泥柄和PE-PLUS聚乙烯臼杯,骨水泥柄由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢制造,臼杯由符合ISO5834-2标准要求的I型超高分子量聚乙烯制造。灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥髋关节股骨柄和髋臼假体,配合球头适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 2408-2013《骨水泥全髋置换系统组件》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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