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补体价校准品补体价校准品
产品名称: |
补体价(CH50)校准品补体价(CH50)校准品 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402534号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位 【型号、规格】0.5mL×5种 【结构及组成】本品是以人血清为原料的冻结干燥制品。成份:人血清。 【适用范围】作为总补体活性(CH50)测定的校准用材料,与本公司的测定试剂联合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品是以人血清为原料的冻结干燥制品。成份:人血清。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为总补体活性(CH50)测定的校准用材料,与本公司的测定试剂联合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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