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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)GLUCOCARD S Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20192400114
    注册/备案单位: ARKRAY Factory,Inc.
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400114
    【注册人名称】ARKRAY Factory,Inc.
    【注册人住所】1480 Koji,Konan-cho,Koka-shi,Shiga 520-3306,JAPAN
    【生产地址】12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【产品名称】血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)GLUCOCARD S Test Strips
    【管理类别】第二类
    【型号规格】25条/瓶;50条/瓶; 单片铝箔包装,25条/盒; 单片铝箔包装,50条/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖脱氢酶(GDH) :1 ~ 4 IU氯化六氨合钌:5 ~ 25 μg1-甲氧基PMS:100 ~ 500 pmol
    【适用范围/预期用途】主要用于定量检测指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期】1~30°C保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

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