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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)GLUCOCARD S Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20192400114 |
注册/备案单位: |
ARKRAY Factory,Inc. |
批准日期: |
2019-03-15 |
有效期: |
2024-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400114 【注册人名称】ARKRAY Factory,Inc. 【注册人住所】1480 Koji,Konan-cho,Koka-shi,Shiga 520-3306,JAPAN 【生产地址】12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【产品名称】血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)GLUCOCARD S Test Strips 【管理类别】第二类 【型号规格】25条/瓶;50条/瓶; 单片铝箔包装,25条/盒; 单片铝箔包装,50条/盒。 【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖脱氢酶(GDH) :1 ~ 4 IU氯化六氨合钌:5 ~ 25 μg1-甲氧基PMS:100 ~ 500 pmol 【适用范围/预期用途】主要用于定量检测指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【产品储存条件及有效期】1~30°C保存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-15 【有效期至】2024-03-14
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