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种植辅助器械包

    产品名称: 种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments
    注册/备案号: 国械备20160846号
    注册/备案单位: InnoBioSurg Co., Ltd
    批准日期: 2016-06-07
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160846号
    【备案人名称】InnoBioSurg Co., Ltd
    【备案人注册地址】44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon
    【生产地址】44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon
    【代理人名称】京冠(天津)国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】天津港保税区(空港)蔷薇路12号102室
    【产品名称】种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465274736918.doc)
    【产品描述】上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器:通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。钻针引导器:为一个套管。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。
    【预期用途】上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器:牙科种植手术中辅助安装种植体。钻针引导器:在种植手术过程中,用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。
    【备注】上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器:牙科种植手术中辅助安装种植体。钻针引导器:在种植手术过程中,用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-06-07
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“伊诺生物科技有限公司”;代理人由“京冠(天津)国际贸易有限公司”变更为“青岛安美齿医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“天津港保税区(空港)蔷薇路12号102室”变更为“山东省青岛市城阳区重庆北路191号-1”变更时间2018年11月02日 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”;产品描述由“上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器:通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。钻针引导器:为一个套管。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。”变更为“上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器:通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。钻针引导器:为一个套管。牙种植定位杆、种植用牙钻导向器:在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。”;预期用途由“上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器:牙科种植手术中辅助安装种植体。钻针引导器:在种植手术过程中,用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。”变更为“上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器:牙科种植手术中辅助安装种植体。钻针引导器:在种植手术过程中,用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。牙种植定位杆、种植用牙钻导向器:用于牙科种植过程。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。”变更时间2019年09月26日

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