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种植辅助器械包

    产品名称: 种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments
    注册/备案号: 国械备20180112号
    注册/备案单位: ALTATEC GmbH
    批准日期: 2018-01-31
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180112号
    【备案人名称】ALTATEC GmbH
    【备案人注册地址】Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany
    【生产地址】Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany
    【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司
    【代理人注册地址】上海市长宁区延安西路1358号4B-1室
    【产品名称】种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1516957569471.docx)
    【产品描述】由牙科引导测量杆和钻针深度停止器组成。牙科引导测量杆:分为17度和30度两个规格。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。钻针深度停止器:为空心圆柱体,可以固定在牙钻上。非无菌产品。
    【预期用途】用于检查种植体植入角度以及控制钻孔深度。牙科引导测量杆:用于牙科种植手术中,在种植体植入牙槽骨后将本产品插在种植体上,以检查种植体植入角度是否符合要求,并进行小范围的调整。待确认种植体植入角度没有问题后即可取出本产品。钻针深度停止器:在种植手术过程中,用于控制钻孔的深度,使牙钻停止于设置的深度。
    【备注】用于检查种植体植入角度以及控制钻孔深度。牙科引导测量杆:用于牙科种植手术中,在种植体植入牙槽骨后将本产品插在种植体上,以检查种植体植入角度是否符合要求,并进行小范围的调整。待确认种植体植入角度没有问题后即可取出本产品。钻针深度停止器:在种植手术过程中,用于控制钻孔的深度,使牙钻停止于设置的深度。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-01-31
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“安钛科齿科有限责任公司 ”变更时间2018年07月13日;代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年08月30日

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