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种植辅助器械包
产品名称: |
种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments |
注册/备案号: |
国械备20180112号 |
注册/备案单位: |
ALTATEC GmbH |
批准日期: |
2018-01-31 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20180112号 【备案人名称】ALTATEC GmbH 【备案人注册地址】Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany 【生产地址】Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany 【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司 【代理人注册地址】上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 【产品名称】种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1516957569471.docx) 【产品描述】由牙科引导测量杆和钻针深度停止器组成。牙科引导测量杆:分为17度和30度两个规格。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。钻针深度停止器:为空心圆柱体,可以固定在牙钻上。非无菌产品。 【预期用途】用于检查种植体植入角度以及控制钻孔深度。牙科引导测量杆:用于牙科种植手术中,在种植体植入牙槽骨后将本产品插在种植体上,以检查种植体植入角度是否符合要求,并进行小范围的调整。待确认种植体植入角度没有问题后即可取出本产品。钻针深度停止器:在种植手术过程中,用于控制钻孔的深度,使牙钻停止于设置的深度。 【备注】用于检查种植体植入角度以及控制钻孔深度。牙科引导测量杆:用于牙科种植手术中,在种植体植入牙槽骨后将本产品插在种植体上,以检查种植体植入角度是否符合要求,并进行小范围的调整。待确认种植体植入角度没有问题后即可取出本产品。钻针深度停止器:在种植手术过程中,用于控制钻孔的深度,使牙钻停止于设置的深度。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2018-01-31 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“安钛科齿科有限责任公司 ”变更时间2018年07月13日;代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年08月30日
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