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髋关节假体组件股骨柄(商品名)

    产品名称: 髋关节假体组件-股骨柄(商品名:Taperloc Complete)Taperloc Complete Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462575号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.05
    有效期: 2017-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】56 East Bell Drive , P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581
    【生产地址】56 East Bell Drive , P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成;表面为符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2667-2013《髋关节假体组件-股骨柄》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.27,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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