[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肝内穿刺活检针套装肝内穿刺活检针套装

    产品名称: 肝内穿刺活检针套装Liver Access and Biopsy Needle Set肝内穿刺活检针套装Liver Access and Biopsy Needle Set
    注册/备案号: 国械注进20173151163
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-17
    有效期: 2022-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】LABS-100、 LABS-200
    【结构及组成】肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器,一个Quick-Core?活检针和一个预装的肝脏穿刺套装,后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo?止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外,本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料:活检针:304不锈钢;Check-Flo?止血阀转换接头:聚碳酸酯,硅胶;加强套管:304不锈钢;导引鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯);扩张器:聚乙烯;导管:聚四氟乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器,一个Quick-Core?活检针和一个预装的肝脏穿刺套装,后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo?止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外,本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料:活检针:304不锈钢;Check-Flo?止血阀转换接头:聚碳酸酯,硅胶;加强套管:304不锈钢;导引鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯);扩张器:聚乙烯;导管:聚四氟乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3155384号

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    糖尿病市场疲态 3降糖新药将夺话事权?
    根据国际糖尿病联盟发布的第七版糖尿病概览,全球成年型糖尿病患者已有亿人,比年增长了。美国数据显示,年全球糖尿病治疗药物市场已达到多亿美元,其药物的销售额为亿美元,占全球糖尿病药物市场,比上一年增长了,成为砸向降糖领域的重锤。进入新世纪以来,中国糖尿病同样呈现出快速增长态势。年针对全国万人的大型调查便表明,岁以上人群的糖尿病患病率已达,患病人数达亿人,约占全球糖尿病人总数的三分之一,其中型糖尿病患者占。近几年,相关数据更是持续攀升。而在市场刚性需求和新药上市的双重作用力下,糖尿病治疗药物已是国内外
    2016/11/4 11:51:58

    糖尿病市场疲态 3降糖新药将夺话事权?

    耐药性引需求大缺口:病毒性肝炎新药青黄不接
    近期,在全球范围内,共有多个国家和地区报告不明病因儿童肝炎病例。截至月日,各国已向世界卫生组织报告了例,并且已出现死亡病例。相关信息在国内外持续引发关注,成为继新冠疫情之后的又一个公共卫生热点事件。研究表明,儿童肝炎肝炎病例可能与腺病毒感染感染有关,病毒性肝炎及其用药由此备受瞩目。病毒性肝炎是一种全球性流行的常见和多发肝脏疾病,包括甲肝乙肝丙肝丁肝戊肝种类型。近年来,我国不断加大力度抗击病毒性肝炎。经过几代人的不懈努力,我国乙肝和丙肝的发病率逐年下降,但由于我国人口基数大,肝炎病毒携带者和患者体
    2022/6/27 8:50:52

    耐药性引需求大缺口:病毒性肝炎新药青黄不接

    4.875亿元知名药企被收购 布局创新药研发
    亿元人民币,知名药企被收购知名药企被收购华东医药宣布以亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司股权,成为其控股股东。交易完成后,华东医药成为其第一大股东。本次交易完成后,道尔生物将成为公司的控股孙公司。若本次收购完成后标的公司未来经营未能达到预期目标,则相关商誉存在减值风险,从而对公司未来经营业绩产生不利影响。上述股权收购协议经合作各方签署之日(月日)起生效。本次交易完成后,道尔生物组建新的董事会,董事会由名董事组成,其中中美华东有权委派名董事。公告强调,本次收购事项不涉及人员安置土地租赁债权债务
    2021/5/6 9:13:08

    4.875亿元知名药企被收购 布局创新药研发

    我国糖尿病形式严峻,预防刻不容缓
    随着经济飞速发展,人们生活水平显著提高,中国糖尿病患病率快速升高并呈发病年轻化趋势,防治糖尿病形势异常严峻。糖尿病是一种内分泌代谢性疾病,其慢性并发症导致患者残废或死亡。年全国普查糖尿病的患病率为,年糖尿病患病率上升至。年,我国开展了糖尿病的大规模流行病学调查。研究结果表明,全国糖尿病的患病率已达,糖尿病前期的患病率高达。这意味着,中国已成为全球糖尿病患者最多的国家。据了解,目前我国总糖尿病患病人数达万以上,国际糖尿病联盟()最新预测世界糖尿病患病人群在年将直逼亿。我国糖尿病防治形势严峻。糖尿病
    2011/2/11 10:51:15

    我国糖尿病形式严峻,预防刻不容缓

    第九批国采,发布补充公告!
    月日,国家联采办发布《关于第九批全国药品集中采购文件的补充公告》,最新获得批件的药品也有机会参与第九批国采。《公告》说明,为做好与仿制药质量和疗效一致性评价审批工作的衔接,对于年月日(含)前获得国内有效注册批件的药品,属于本次“采购文件附表品种名称”,但未被列入“附表规格”的,相关企业可于月日时前向我办提出参加本次集采的申请,并提供药品批件药品说明书等相关证明材料,经审核通过后,允许参与本次集采申报。相应规格的最高有效申报价按现有差比价规则计算,首年约定采购量基数按“”计算。月日国家联采办发布《
    2023/10/23 10:05:20

    第九批国采,发布补充公告!

    国产药研发动力不断增强
    与发达国家相比,我国药品研发水平仍有较大差距,跟随性研发较多,突破性创新相对缺乏。对此,我国出台一系列政策,深化审评审批制度改革,净化临床试验生态环境,加强创新药专利保护,整体推动从仿制药大国大步走向创新药大国。过去不久的月,国产创新药领域捷报频传。月日,国家药品监督管理局有条件批准甘露特钠胶囊胶囊()上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病;月日,百济神州公司研发的抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局()批准,适用于经治的成年套细胞淋巴瘤患者;月日,豪森药业甲磺酸氟马替尼获批上市,为慢性髓性白
    2019/12/24 9:34:01

    国产药研发动力不断增强

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。