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义眼台义眼台
产品名称: |
义眼台Bioceramic Orbital Implants义眼台Bioceramic Orbital Implants |
注册/备案号: |
国械注进20163224862 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-30 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】France Chirurgie Instrumentation 【注册人住所】20/22 rue Louis Armand 75015 PARIS 15 FRANCE 【生产地址】20/22 rue Louis Armand 75015 PARIS 15 FRANCE 【代理人名称】北京爱尔科商贸有限公司 【代理人住所】北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号 【型号、规格】S6-5112、S6-5114、S6-5116、S6-5117、S6-5118、S6-5119、S6-5120、S6-5121、S6-5122、S6-5330、S6-5340、S6-5350 【结构及组成】该产品按形状分为圆形和椭圆形两类,材料为三氧化二铝生物陶瓷。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期五年。 【适用范围】该产品用于摘出、取出眼球后的眼窝填充治疗或二期框内植入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品按形状分为圆形和椭圆形两类,材料为三氧化二铝生物陶瓷。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期五年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于摘出、取出眼球后的眼窝填充治疗或二期框内植入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号 ”变更为“代理人住所:北京市门头沟区斋堂镇军响村123号7室”。 【其他内容】/
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