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高氨血症治疗新药卡谷氨酸分散片在中国申报上市

官网公示，一款名为卡谷氨酸分散片的类新药申报上市并获得受理。公开资料显示，这是一款商品名为的罕见病治疗产品，最初在海外被批准用于乙酰谷氨酸合成酶（）缺乏症引起的高氨血症。氨是氨基酸合成的必需原料，也对人体的酸碱平衡非常重要。生理状态下，人体可以通过尿素循环合成谷氨酰胺肾脏泌氨等方式使氨的浓度维持在较低水平。当血氨或新生儿血氨时，可诊断为高氨血症，临床表现为肌张力降低惊厥发作呕吐厌食蛋白倾向和精神行为异常等。公开资料显示，是公司的一款血液疾病治疗药物，其有效成分卡谷氨酸是一个合成的乙酰谷氨酸（）结

2022/3/31 9:19:09



中外药企竞逐仿制药：仿制药比专利药还贵

岁的杨先生患有痛风七年，年月，在一位医生的推荐下他尝试购买了由日本帝人研发授权法国制药公司生产的非布司他药片。但法国产的非布司他片恰巧属于类新药，也就是说只能在国外买到，国内药房医院并无销售，因此杨先生每次只能从淘宝上找代购从香港地区购买。现在情况有了变化，因为国内已经出现了相应的仿制药。“作为消费者，我首先怀疑的是这个仿制药是不是真的和以前的专利药一模一样，药效能达到一样吗第二个就是价格，既然我们省去了大部分的研发投入，即使不给你全配方，研发的费用也会下降很多，那它价格应该下降，可现在价格并不

2014/12/9 9:11:25



总局关于春节食品专项抽检6批次产品不合格情况的通告（2017年第8号）

春节临近，为保障节日期间食品安全，国家食品药品监督管理总局组织了节日热销食品专项抽检。共抽检食用油油脂及其制品肉制品乳制品饮料方便食品速冻食品糕点糖果制品水果制品酒类和炒货食品及坚果制品等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况肉制品批次，不合格样品批次；水果制品批次，不合格样品批次；糕点批次，不合格样品批次；酒类批次，不合格样品批次。方便食品批次糖果制品批次食用油油脂及其

2017/1/16 8:44:01



理性态度和立场影响药物价格改革效果

对于药品的价格改革方案历经多年而不见成效，无论是监管部门还是社会媒体都在寻找最为根本的解决措施。最近大家将注意力集中于药品的上游出厂价的监测环节，显然药品的出厂价是其价格形成体系的基础，后续各环节的加价都是在此基础之上完成的，而在对部分药品的出厂价调查工作完成之后也发现其与最终零售价之间价差真可谓是云泥之别，中间几十倍的价差都需要由患者来承担。然而在看到这一点时我们也要考虑为何会形成这一现象以及其中间的环节是否能够一刀切的全部剔除，否则盲目改革单纯为降价而改革可能还会影响药品流通的正常秩序。毕竟

2013/7/18 10:48:02



浙江省台州发布《免费体验方式从事医疗器械经营活动监管办法》

日前，浙江省台州市市场监管局正式以规范性文件形式印发《免费体验方式从事医疗器械经营活动监管办法（试行）》，从把握经营条件强化广告监管强化日常监管营造共治环境等四个方面提出了条意见，确立了新的监管理念，开辟了新的监管途径，开创了新的监管方式。根据该《办法》，该局目前共排摸出医疗器械体验点家，取缔家，立案查处家，劝退家，成功应对起舆论事件。《办法》有七大亮点一是重新定义体验场所。二是要求配备计算机管理系统。三是要求配备专业人员。四是强化广告监管。五是强化日常监管。六是营造共治环境。七是强化综合执法。

2015/11/25 15:59:01



四理由唱多医疗器械行业 三主线精选成长股

日前，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）正式发布。《意见》提出五大目标提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药提高审评审批透明度。对此，分析人士表示，我国医疗器械消费占比远低于国际平均水平，具有广阔的成长空间。随着产业政策逐步完善，同时在医疗器械国产化政策的大力推动下，高端国产医疗器械将获得长足发展，对股市场上的相关上市公司形成长期利好。从行业发展现状看，今年上半年，医疗器械行业实现累计营业收入亿元，累计利润总额亿元，累计营业收入和利润增

2015/8/19 9:04:33