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柏花草胶囊等24种药品由处方药转为OTC

月日），国家食品药品监督管理总局发布了《关于柏花草胶囊胶囊等种药品转换为非处方药的公告（年第号）》，明确以下种药品由处方药转换为非处方药处方药，其中当归颗粒解郁安神胶囊和莲芝消炎消炎滴丸为双跨品种。公告同时要求相关企业需在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日

2016/12/12 9:11:35



已开发14年新药，终止研发

近日，兴齐眼药发布公告，决定终止一款已开发年的眼科药物他克莫司混悬滴眼液滴眼液的临床试验。目前这款药处于期临床试验阶段，研发已投入万元。近日，沈阳兴齐眼药发布公告，公司研发的他克莫司混悬滴眼液处于期临床试验阶段。兴齐眼药表示经审慎考量，并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后，为合理配置研发资源聚焦研发管线中的优势项目，公司决定终止他克莫司混悬滴眼液临床试验。研发年的新药，已投入近万元公告指出，本次公告的他克莫司混悬滴眼液，是以他克莫司为活性成分的眼用制剂，适应症为预防和治疗眼角膜移植术后的免疫

2023/10/3 22:23:06



中美新医改的异同：革命谈何容易

顾昕，北京大学政府管理学院教授。美国哈佛大学与加州大学伯克莱分校博士后。年，顾昕担任国家医药卫生体制改革北京师范大学方案报告的主笔。现担任国务院城镇居民医疗保险试点工作评估专家，北京市医疗卫生体制改革政策咨询专家。中国新医改正在紧锣密鼓地推行，而美国的新医改尚处在“征求意见”的阶段。中美两国政治体制和公共政策决策机制不同，因此其“征求意见”的特色也有所不同。在中国，公共政策的主要制定者是行政部门，“征求意见”颇为集中化且讲究不争论，各类研究机构（智库）和有关协会撰写“万言书”，均以内部报告的方式

2014/5/4 9:19:31



指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键

宋体指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键宋体文中投顾问宋体月宋体日，注射用双黄连（冻干）进入了中华人民共和国药典增补本，这不仅是我国唯一一个进入药典的中药注射剂，也是首个采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，中华人民共和国药典是我国药品的最高法典，代表着我国对药品的最高标准，只有安全性好用药广泛质量标准高的药物才能进入此药典，多年以来，因为中药注射剂安全问题不断，不良反应有增无减，其

2009/7/13 17:34:51



后果很严重 药品成瘾没商量

《家庭用药》随着都市疾病的增加，人们对药品的依赖是越来越大，但许多人以为用药就可以，却忽略了用药的成瘾性。在日常生活中的某些常用药，如镇静催眠的安定止咳的可待因镇痛的度冷丁强痛定等，如在医生的正确指导下，在临床用于失眠癌症抗痛等治疗时，是药品但如不在医生正确指导下长期滥用，可导致成瘾性发生。有些非医疗需要的人，滥用成瘾性药品，就成了“瘾君子”，使得原本治病的药物也变成了毒品。成瘾也称依赖，包括身体依赖和精神依赖。身体依赖是指长期用药后，突然停药，机体出现许多生理紊乱现象，即戒断症状，通常与药理效

2008/10/17 16:56:50



万通筋骨片说明书修订 婴幼儿禁用

日，国家药品监督管理局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对万通筋骨片说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。有关事项公告如下一万通筋骨片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照万通筋骨片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。万通筋骨片生产企业应当对新增不良反应发生

2018/9/7 14:39:13