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血脂葡萄糖联检测试板酶法

    产品名称: 血脂/葡萄糖联检测试板(酶法)Alere Cholestech LDX(r) Lipid Profile ·GLU
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401034号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere San Diego, Inc.
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】10人份/盒
    【结构及组成】由右旋糖酐硫酸酯、醋酸镁、胆固醇酯酶、脂肪酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-硫代羟丙基-m-甲苯胺钠盐、甘油激酶、葡萄糖氧化酶、三磷酸腺苷、甘油磷酸氧化酶、氯化镁以及非反应成份缓冲液和稳定剂组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量检测指尖或静脉全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇、甘油三酯和葡萄糖的含量,同时可得到TC/HDL(总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇)的比值以及低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和非高密度脂蛋白(non-HDL)胆固醇的估计值,该比值和估计值只有通过配套使用分析仪的软件计算得出。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0142-2013

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