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硅油硅油

    产品名称: 硅油硅油
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3220506号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-02-05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FCI
    【注册人住所】20/22 rue Louis Armand, 75015 PARIS 15 FRA
    【生产地址】4 Chemin de Palente, 25000 BESANCON
    【代理人名称】上海普延医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海嘉定区新建一路258号
    【型号、规格】S5.7560、S5.7570
    【结构及组成】该产品为注射器装硅油,粘度(25°C时)为5000cSt,分别有10ml及15ml两种装量。该产品经干热消毒灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品作为眼内的长期填塞剂,可用于严重视网膜脱离的手术治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为注射器装硅油,粘度(25°C时)为5000cSt,分别有10ml及15ml两种装量。该产品经干热消毒灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品作为眼内的长期填塞剂,可用于严重视网膜脱离的手术治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海普延医疗设备有限公司;代理人住所:上海市嘉定区新建一路258号 ”变更为“代理人名称:上海麦德医疗设备科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 硅油硅油 国械注进20143224988 2014-10-09

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