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硅油硅油
产品名称: |
硅油硅油 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3220506号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-02-05 |
有效期: |
2017-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FCI 【注册人住所】20/22 rue Louis Armand, 75015 PARIS 15 FRA 【生产地址】4 Chemin de Palente, 25000 BESANCON 【代理人名称】上海普延医疗设备有限公司 【代理人住所】上海嘉定区新建一路258号 【型号、规格】S5.7560、S5.7570 【结构及组成】该产品为注射器装硅油,粘度(25°C时)为5000cSt,分别有10ml及15ml两种装量。该产品经干热消毒灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品作为眼内的长期填塞剂,可用于严重视网膜脱离的手术治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为注射器装硅油,粘度(25°C时)为5000cSt,分别有10ml及15ml两种装量。该产品经干热消毒灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品作为眼内的长期填塞剂,可用于严重视网膜脱离的手术治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海普延医疗设备有限公司;代理人住所:上海市嘉定区新建一路258号 ”变更为“代理人名称:上海麦德医疗设备科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室”。
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