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硅油硅油

    产品名称: 硅油硅油
    注册/备案号: 国械注进20143224988
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-09
    有效期: 2018-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海普延医疗设备有限公司
    【注册人住所】上海嘉定区新建一路258号
    【代理人名称】上海普延医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海嘉定区新建一路258号
    【型号、规格】S5.7160、S5.7170
    【结构及组成】眼科手术用硅油成分为聚二甲基硅氧烷。粘度(25°C时):1000cSt(mm2/second);一次性使用产品,分别有10ml及15ml两种装量,玻璃注射器包装,经干热蒸汽灭菌。
    【适用范围】适用于传统视网膜复位手术,或玻璃体腔气体填塞术注定要失败或已经失败的病例。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】眼科手术用硅油成分为聚二甲基硅氧烷。粘度(25°C时):1000cSt(mm2/second);一次性使用产品,分别有10ml及15ml两种装量,玻璃注射器包装,经干热蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于传统视网膜复位手术,或玻璃体腔气体填塞术注定要失败或已经失败的病例。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海普延医疗设备有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹新公路1388弄8号8幢四楼8404、8405室 ”变更为“代理人名称:上海麦德医疗设备科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 硅油硅油 国食药监械(进)字2013第3220506号 2013-02-05

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