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桡骨头假体系统工具
产品名称: |
桡骨头假体系统工具Anatomic Radial Head System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1103263号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由扩孔器,试模,手柄,套管,丝锥、起子,工具盘,其它工具(测量器、X射线模板)等组成。与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中的17-4不锈钢,不与人体接触的部分材料采用ISO 4948-1中17-4不锈钢或ASTM B211-03规定的6061铝合金制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】预期用于放置桡骨头假体系统的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国艾克曼有限公司 【产品标准】YZB/USA 3841-2013《桡骨头假体系统工具》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
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