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桡骨头假体系统工具

    产品名称: 桡骨头假体系统工具Anatomic Radial Head System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103263号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.26
    有效期: 2017-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
    【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由扩孔器,试模,手柄,套管,丝锥、起子,工具盘,其它工具(测量器、X射线模板)等组成。与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中的17-4不锈钢,不与人体接触的部分材料采用ISO 4948-1中17-4不锈钢或ASTM B211-03规定的6061铝合金制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】预期用于放置桡骨头假体系统的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国艾克曼有限公司
    【产品标准】YZB/USA 3841-2013《桡骨头假体系统工具》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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