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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3222867号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DUEBA CONTACT LENSES CO.,LTD 【注册人住所】中文:韩国 大邱 水城区 凡安路93 凡物大厦型工厂3层302号(工作室,实验室),地下1层103号(仓库);英文:3F-Rm302(workroom,laboratory),B1-Rm103(warehouse),Beom 【生产地址】中文:韩国 大邱 水城区 凡安路93 凡物大厦型工厂3层302号(工作室,实验室),地下1层103号(仓库);英文:3F-Rm302(workroom,laboratory),B1-Rm103(warehouse),Beommul APT Type Factory ,93 Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea 【代理人名称】北京佳盛汇通商贸有限公司 【型号、规格】Messish 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,颜色分为黑色单色,紫色、蓝色、绿色、棕色、灰色分别与黑色组成的双色,玻璃瓶包装。含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.5%,透氧系数标称值:8.78×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量10.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透射率≥98%。推荐更换周期一年。产品经高温蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品适用于18岁以上患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 3116-2013《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】北京佳盛汇通商贸有限公司
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