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肌酸激酶同工酶检测试剂盒法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(DGKC法)CK-MB Fluid (5+1)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403049号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.07
    有效期: 2017-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Centronic GmbH
    【注册人住所】Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
    【生产地址】Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
    【代理人名称】合富(中国)医疗科技贸易有限公司
    【型号、规格】双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml; 双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml; 双试剂R1 3×67ml;R2 3×17ml
    【结构及组成】咪唑(pH值为6.7),乙酸镁,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,EDTA, ADP, NADP,AMP,腺苷(5’)五磷酸(5’)-腺苷,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,已糖激酶,CK-MM(人)抑制性抗体(羊),磷酸肌酸。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品在医学临床上用于将CK-MB抗体加到试剂中测定人血清或是血浆中肌酸激酶的活性。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3570-2013

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