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乙型肝炎病毒抗体质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗体质控品ARCHITECT Anti-HBe Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401187号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.13 |
有效期: |
2017-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶(8.0 mL/瓶) 【结构及组成】ARCHITECT乙型肝炎病毒e抗体质控品含有复钙人血浆。阴性质控品HBsAg、HIV-1Ag、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体、HBeAg和HBe抗体呈非反应性。阳性质控品HBe抗体呈反应性,HBsAg、HIV-1Ag、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体和HBeAg呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)时,对检测精密度和系统误差进行评估。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0761-2013
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