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乙型肝炎病毒抗体质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗体质控品ARCHITECT Anti-HBe Controls
    注册/备案号: 国械注进20163402329
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.29
    有效期: 2021-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(8 mL/瓶)
    【结构及组成】乙型肝炎病毒e抗体质控品是复钙的人血浆。阴性质控品呈非反应性。阳性质控品对HBe抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)时,对系统的准确性和精密度进行验证。
    【生产国或地区(中文)】德国

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