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一次性使用血液净化滤器商品名
产品名称: |
一次性使用血液净化滤器(商品名:Diacap Acute)Haemofilter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3451294号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.25 |
有效期: |
2017-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Avitum AG 【注册人住所】34209 Melsungen,Germany 【生产地址】Juri-Gagarin-Strasse 13,01454 Radeberg,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】S型;M型;L型 【结构及组成】一次性使用血液净化滤器由膜、外壳(含外壳帽)、封口材料、O型环及保护帽构成,组成材料为聚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯、硅橡胶及聚乙烯。γ射线灭菌。产品一次性使用。 【适用范围】用于少尿性急性肾功能衰竭相关的容量过负荷、尿毒症和/或电解质紊乱的病人;也可用于需要清除过多液体负荷的病人,如肺水肿或利尿剂耐受的充血性心力衰竭的病人。在压力监测下,一次性使用血液净化滤器可应用于CRRT(持续血液净化治疗)机的持续性血液滤过:CVVH (持续性静静脉血液滤过), SCUF (持续缓慢超滤),HV CVVH (高容量持续静静脉血液滤过),CVVHDF (持续静静脉血液透析滤过)和持续性血液透析:CVVHD (持续静静脉血液透析)和CVVHFD (持续静静脉高流量透析)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0714-2013《一次性使用血液净化滤器》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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