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血细胞分离机血细胞分离机

    产品名称: 血细胞分离机血细胞分离机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3453734号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg,GERMANY
    【生产地址】Sevedjev?gen 12,SE-891 23 ?rnsk?ldsvik,Sweden
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东直门内南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元
    【型号、规格】COM.TEC
    【结构及组成】由主机、挂物架、献血者显示屏、打印机、分离腔固定器组成,分离腔固定器包括C4分离腔固定器、PL1分离腔固定器和C5l分离腔固定器。
    【适用范围】适用于采集献血者血液成分、治疗性血液分离和治疗性血浆替换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、挂物架、献血者显示屏、打印机、分离腔固定器组成,分离腔固定器包括C4分离腔固定器、PL1分离腔固定器和C5l分离腔固定器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于采集献血者血液成分、治疗性血液分离和治疗性血浆替换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。

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