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血细胞分离机血细胞分离机
产品名称: |
血细胞分离机血细胞分离机 |
注册/备案号: |
国械注进20153451066 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-31 |
有效期: |
2019-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【注册人住所】北京市东城区东直门内南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市东城区东直门内南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 【型号、规格】Amicus 【结构及组成】该产品由触摸屏、重量秤、溶液架、顶部面板、离心机仓、后面板、泵及操作软件组成。不包括与分离机配套使用的分离管路、血袋等耗材。 【适用范围】用于临床收集血小板、血浆、红细胞和单个核细胞。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由触摸屏、重量秤、溶液架、顶部面板、离心机仓、后面板、泵及操作软件组成。不包括与分离机配套使用的分离管路、血袋等耗材。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床收集血小板、血浆、红细胞和单个核细胞。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Fenwal, Inc.;注册人住所:Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA;代理人住所:北京市东城区东直门内南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“注册人名称:Fresenius Kabi AG;注册人住所:61346 Bad Homburg Germany;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。
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