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器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



多喝开水防中风

为了预防中风。中老年人每天要喝次开水。每一次是早上起床后。正值血液缺水状态，应多喝水。每二次是上午时，喝水可补充工作时流汗所失去的水分。每三次是下午时，正是“下午茶”的时刻。此外，睡觉时血液的浓度会增高，如人睡前喝水将会冲淡血液扩张血管。

2011/4/19 15:02:46



36品种药物最新过评，6个迎首家！正大天晴、南新制药......

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，个品种迎来首家过评南京正大天晴制药的聚多卡醇注射液注射液；乐普制药科技江西山香药业的甲磺酸多沙唑嗪缓释片；北京锐业制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠氯化钠注射液；石家庄四药的司替戊醇干混悬剂；广州南新制药的头孢呋辛酯分散片；杭州中美华东制药的他克莫司胶囊胶囊过评品种如下

2023/7/28 10:30:53



国内“抗帕”TOP1品种，4家企业争首仿！

帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病，也是继肿瘤心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”。据了解，作为全球第二大神经退行性疾病，帕金森病影响了的岁以上人群。他们或动作缓慢肌肉僵硬肢体颤抖走路前冲，或睡眠障碍嗅觉减退心情抑郁严重便秘便秘，且疾病负担随着全球老龄化的发展正在不断加重。在过去年里，帕金森病的病例数近乎翻倍，由疾病带来的残疾和死亡也正不断增长，速度超过了任何其他的神经系统疾病。目前帕金森病尚无根治方法，临床上主要为综合治疗，包括药物治疗手术治疗及心理康复治疗。其中，药物治疗是帕金森病的

2023/4/21 10:00:13



“保质低价”有望解决中成药集采困局

近日，国家医保局网站发布了《对十三届全国人大四次会议第号建议的答复》（以下简称《答复》），其中卢庆国代表提出了关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议。《答复》中指出，对于中成药集中采购，国家医保局已有政策安排和初步探索；中成药集中采购需要先完善其质量评价标准，坚持质量优先。同时，答复中还表示，青海省浙江省金华市河南省濮阳市等地已针对部分需求大金额高的中成药品种开展了集中采购探索，取得了积极成效。从年起，国家医保局会同有关部门已成功开展了五批个药品集中带量采购。从采购的结果看，带量采购强制性地对

2021/9/8 9:24:35



糖尿病畅销药Top 10

在糖尿病治疗领域，难以进入药品处方集以及支付方所施加的降价压力使得部分药物的市场拓展充满阻力。加之新兴生物类似药陆续上市，这种困境不会很快得到改善。如今，抗糖尿病药物不会增加心脏病风险已不足以成为一种竞争优势，若要取得领先，药物须能降低心血管疾病风险。糖尿病患病率日趋增长，类似等新的治疗方式发展势头如何，还有待观察。因此，年糖尿病药销售前十榜单在未来几年发生重大变化也不足为奇。销售持续走低过去多年来，无论是在糖尿病治疗领域的销售额还是对赛诺菲业务的贡献，来得时（）都处于领先位置。其曾达到亿美元的

2017/8/16 9:51:12