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药监局发文：取消一致性评价统一时限要求

月日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录（年版）》已于月日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置基本药物评价时限要求。不再统一设置基本药物评价时限要求，不等于没有时限要求。公告还指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致

2018/12/29 14:17:26



【专访】山东希尔康泰药业有限公司

生产一流产品，提供一流服务，让顾客始终满意，是希尔康泰人坚定不移的追求，希尔康人相信顾客的满意必须来自于他们的全心全，一直以来将全心全意将优质服务进行到底！本次专访我们就有请到了希尔康泰药业负责人周总，让我们一起领略这优质服务背后成长与发展。环球医药网周总，您好！据了解，贵公司从前身为山东省兖州市胶丸厂，始建于年，年才成立山东希尔康泰药业有限公司，发展至今也具备一定的规模。请问贵公司目前的总体生产情况如何周总现在公司拥有口服固体制剂车间水针车间粉针车间和空心胶囊车间，年生产能力胶囊剂亿粒，片剂亿

2014/7/14 16:58:14



尘埃落定！武田将支付$23亿和解艾可拓致癌风波

武田准备了亿美元用于解决因隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓，通用名吡格列酮致癌风险的相关指控。根据报道，如果武田决策层签署这项和解协议，这例法律诉讼将一笔勾销，签署这项协议的每位患者将平均获得万美元的赔偿，同时赔款金额也会根据患者年龄吸烟史等相应降低。不过彭博社报道暗示，这笔交易很有可能是武田与患者之间的私下和解，因为名知情人士要求匿名，并透露其没有被授权公开讨论和解事宜。密歇根大学教授表示，“这起诉讼很明显武田理亏，原告应得的补偿不止协议中规定的数字，这笔交易对于武田来说很划算。”如今官方公布的亿赔款

2015/5/4 9:46:27



2016年国家食品药品监督管理总局部分保健食品安全抽检信息通告（广东）第3期

广东省食品药品监督管理局通告年第号受国家食品药品监督管理总局委托，广东省食品药品监督管理局通报年国家保健食品安全抽检部分涉及广东省生产经营企业的情况，具体包括减肥改善睡眠缓解体力疲劳增强免疫力等功能类别和营养素补充剂类保健食品，共计批次保健食品，合格产品信息详见附件。附件合格产品信息广东省食品药品监督管理局年月日

2017/4/18 0:00:01



医药行业2013年的政策出台多

由于年换届，出台的政策较少，年，有业内人士判断医改将进入深水区，预计会有更多的政策出台，医改将加深对行业的影响。我们始终认为，医改改的是行业游戏规则，个股将会重新切分蛋糕，催生行业集中及个股分化。年会是各省药品的招标大年，尤其是非基本药物，是全年需要关注的重点。据判断非基本药物招标仍会沿用以前的模式，基本药物招标将会借鉴非基本药物招标，未来将会弱化单一货源承诺和双信封，提升质量权重，将会转变唯低价的模式。从河北省基药运行数据看，基药市场特点是集中度极高部分品种显著放量，符合前期部分品种受益基药制

2012/12/5 17:33:41



九道防线帮您预防心脑血管疾病

心脑血管病和癌症，发病突然，死亡率高，杀人不眨眼成为世界公认的头号杀手。头号杀手的致死率直线上升，我国每年死于心脑血管病和癌症的人数达四五百万，占总死亡人数的以上，也就是说，扼制住头号杀手，就能减少和延缓以上的死亡。心脑血管疾病己经成为严重威胁国人生命健康的公共卫生问题，如何预防和控制此类疾病，应当引起社会各界的共同关注。”扼制头号杀手的关键是把预防措施落实到每一个中老年人的身上，人人参与，自我预防，才能斩断头号杀手的魔爪。头号杀手主要伤害中老年人，所以，必须扼制住头号杀手，才能使广大中老年人延

2011/3/24 15:17:34