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牙科树脂粘接剂

    产品名称: 牙科树脂粘接剂OptiBond Versa
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3633892号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.18
    有效期: 2017-09-17
    变更日期: 2014.02.13
    产品介绍: 【注册人名称】Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
    【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】OptiBond Versa 套装-型号:35109 规格:(6ml/支+6ml/支)/盒 OptiBond Versa Primer 预处理剂-型号:35111 规格:6ml/支 OptiBond Versa Adhesive 粘接剂-型号:35110 规格:6ml/支
    【结构及组成】本产品是由预处理剂和粘接剂组成。预处理剂是由二甲基丙烯酸酯、钡铝硼酸盐玻璃离子、气相二氧化硅、硅酸钠、酒精。粘接剂是由双酚A甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、乙酸、丙酮、氧化硅、甘油磷酸二甲基丙酸酯、樟脑醌和水组成。
    【适用范围】该产品用于口腔修复治疗时直接修复和间接修复粘接。直接修复包括光固化复合树脂粘接到牙本质或者牙釉质上。间接修复包括配合树脂水门汀与金属、陶瓷间接修复体的粘接。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4791-2013《牙科树脂粘接剂》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3633892号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633892号(更)”,原证自发证之日起作废。

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