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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)CareSens Blood Glucose Test Strip |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404822号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】i-SENS,Inc. 【注册人住所】27-36, Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea 【生产地址】94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea 【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处 【型号、规格】25个/瓶,25个×2/盒,10个/瓶,50个/瓶/盒 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 5029-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其他成分。产品有效期:保存于1-30℃,试剂盒有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【变更情况】变更日期:2016.06.02,“注册人住所:27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea”变更为“注册人住所:43, Banpo-daero28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea”。
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