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组织补片组织补片
产品名称: |
组织补片组织补片 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464338号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-10-09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 【注册人住所】Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany 【生产地址】Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany 【代理人名称】上海兆康医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区菊园新区环城路2222号1304室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由聚偏二氟乙烯单丝纤维编织而成的网状结构。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于支持和稳定相连组织结构和韧带。通常应用于外科手术治疗女性压力性尿失禁。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚偏二氟乙烯单丝纤维编织而成的网状结构。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于支持和稳定相连组织结构和韧带。通常应用于外科手术治疗女性压力性尿失禁。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“1.代理人名称:北京欧亚康桥商贸有限公司;2.代理人住所:北京市亦庄经济开发区永昌工业园永昌8号科技广场308”变更为“1.代理人名称:上海兆康医疗器械有限公司;2.代理人住所:嘉定区菊园新区环城路2222号1304室”。
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