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组织补片组织补片

    产品名称: 组织补片组织补片
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3464338号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
    【注册人住所】Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany
    【生产地址】Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany
    【代理人名称】上海兆康医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区菊园新区环城路2222号1304室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由聚偏二氟乙烯单丝纤维编织而成的网状结构。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于支持和稳定相连组织结构和韧带。通常应用于外科手术治疗女性压力性尿失禁。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚偏二氟乙烯单丝纤维编织而成的网状结构。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于支持和稳定相连组织结构和韧带。通常应用于外科手术治疗女性压力性尿失禁。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“1.代理人名称:北京欧亚康桥商贸有限公司;2.代理人住所:北京市亦庄经济开发区永昌工业园永昌8号科技广场308”变更为“1.代理人名称:上海兆康医疗器械有限公司;2.代理人住所:嘉定区菊园新区环城路2222号1304室”。

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