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全自动糖化血红蛋白分析仪
| 产品名称： |
全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GX |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2400643号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.02.08 |
| 有效期： |
2017-02-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】TOSOH CORPORATION
【注册人住所】4560，Kaisei-cho，Shunan，Yamaguchi 746-8501,Japan
【生产地址】1-37，Minami-machi，Fukugawa，Shunan，Yamaguchi 746-0042,Japan
【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
【型号、规格】HLC-723GX
【生产国或地区（中文）】日本
【产品标准】YZB/JAP 0468-2013《全自动糖化血红蛋白分析仪》
【售后服务机构】希森美康医用电子(上海)有限公司 / 上海蓝怡医药有限公司
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品主要由操作面板、打印机、储存设备、管路过滤器、柱温箱、排气阀、转盘、取样器、进样阀、旋转式导流阀、检测器、泵、电磁阀、脱气器组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品基于高效液相色谱法(HPLC)原理，使用无孔的阳离子交换层析柱，运用离子电荷差，达到分离血红蛋白成份的目的，对血液中糖化血红蛋白（%或mmol/mol）进行测定。
【变更情况】变更日期：2016.01.18，“代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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医药数据
