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种植体系统种植体系统

    产品名称: 种植体系统IBS Implant System种植体系统IBS Implant System
    注册/备案号: 国械注进20173636814
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-10
    有效期: 2022-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】InnoBioSurg Co., Ltd.
    【注册人住所】1F, 518, Yongsan-dong, Yuseong-gu, Dae jeon, Korea
    【生产地址】1st floor, 125-10, Techno 2 Ro, Yuseong-gu, Daejeon (Yongsan-dong)
    【代理人名称】青岛安美齿医疗器械有限公司
    【代理人住所】山东省青岛市城阳区重庆北路191号-1
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由Ti6Al4V ELI制成。表面经喷砂处理,所有包装为无菌。
    【适用范围】该产品用于口腔种植,用以重建牙列缺损以恢复其形态和功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Ti6Al4V ELI制成。表面经喷砂处理,所有包装为无菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口腔种植,用以重建牙列缺损以恢复其形态和功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3631859号

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