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牙科射线机(商品名)

    产品名称: 牙科X射线机(商品名:MINRAY)Intra Oral X-ray Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2304020号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.27
    有效期: 2017-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Soredex,PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【代理人名称】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】INTR
    【结构及组成】产品由高压发生装置(型号INTH1)、X射线管(型号D-0711 S)、限束器(型号BLD)、操作臂、控制面板组成。高压发生装置技术参数:管电压范围:60kV和70kV(±10%);管电流范围:7mA±15%;加载时间范围:0.02s-3.2s;输出标称电功率:490W;输入电源电压:220VAC;输入电源频率:50/60Hz;高压变压器结构:工频。X射线管技术参数:标称管电压:70kV;焦点:0.7mm;靶角:16°;管组件热容量:140 kJ。
    【适用范围】用于口腔内X线摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 5025-2013《牙科X射线机》
    【售后服务机构】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.18,“ 代理人名称:北京思迪克斯医疗器械有限公司代理人住所:北京市东城区广渠门南小街1号楼1单元1508号”变更为“ 代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

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