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牙科射线机(商品名)
产品名称: |
牙科X射线机(商品名:MINRAY)Intra Oral X-ray Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2304020号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.27 |
有效期: |
2017-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Soredex,PaloDEx Group Oy 【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland 【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland 【代理人名称】北京思迪克斯医疗器械有限公司 【型号、规格】INTR 【结构及组成】产品由高压发生装置(型号INTH1)、X射线管(型号D-0711 S)、限束器(型号BLD)、操作臂、控制面板组成。高压发生装置技术参数:管电压范围:60kV和70kV(±10%);管电流范围:7mA±15%;加载时间范围:0.02s-3.2s;输出标称电功率:490W;输入电源电压:220VAC;输入电源频率:50/60Hz;高压变压器结构:工频。X射线管技术参数:标称管电压:70kV;焦点:0.7mm;靶角:16°;管组件热容量:140 kJ。 【适用范围】用于口腔内X线摄影检查。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 5025-2013《牙科X射线机》 【售后服务机构】北京思迪克斯医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.18,“ 代理人名称:北京思迪克斯医疗器械有限公司代理人住所:北京市东城区广渠门南小街1号楼1单元1508号”变更为“ 代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。
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