促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-TSHR促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-TSHR |
注册/备案号: |
国械注进20162404030 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】试剂盒:M 链霉亲合素包被的微粒、R1 缓冲液、R2 钌复合物标记的促甲状腺素受体抗体;定标液:Cal1 促甲状腺素受体抗体定标液1、Cal2 促甲状腺素受体抗体定标液2;预处理试剂盒:PT1 预处理缓冲液、PT2 空瓶、PTR 预处理试剂、PTB 预处理缓冲液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定量测定人体血清中的促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒:M 链霉亲合素包被的微粒、R1 缓冲液、R2 钌复合物标记的促甲状腺素受体抗体;定标液:Cal1 促甲状腺素受体抗体定标液1、Cal2 促甲状腺素受体抗体定标液2;预处理试剂盒:PT1 预处理缓冲液、PT2 空瓶、PTR 预处理试剂、PTB 预处理缓冲液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人体血清中的促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400688号
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