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促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-TSHR促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-TSHR
    注册/备案号: 国械注进20162404030
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】试剂盒:M 链霉亲合素包被的微粒、R1 缓冲液、R2 钌复合物标记的促甲状腺素受体抗体;定标液:Cal1 促甲状腺素受体抗体定标液1、Cal2 促甲状腺素受体抗体定标液2;预处理试剂盒:PT1 预处理缓冲液、PT2 空瓶、PTR 预处理试剂、PTB 预处理缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人体血清中的促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒:M 链霉亲合素包被的微粒、R1 缓冲液、R2 钌复合物标记的促甲状腺素受体抗体;定标液:Cal1 促甲状腺素受体抗体定标液1、Cal2 促甲状腺素受体抗体定标液2;预处理试剂盒:PT1 预处理缓冲液、PT2 空瓶、PTR 预处理试剂、PTB 预处理缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人体血清中的促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400688号

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