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2015版药典的立项启示 新技术促产业淘汰？

从药典中窥探药典委员会对现有药物的态度，从而推断项目的可行性。由批准颁布的年版《中华人民共和国药典》（简称“年版药典”），将于年月日起正式实施。年版药典重点加强了对药品安全性和有效性的控制要求。药典收录的质量控制技术，可以反映我国当前医药发展和检测技术的现状，并将推动我国药品质量提高，加快企业技术进步和产品升级换代。药典主要是针对已上市药品的质量标准，因而对已上市药物影响更大。对于研发立项而言，从药典中可以窥探药典委员会对现有药物的一些态度，从而推断项目的可行性。对市场准入而言，药典的行政意义就

2015/10/9 9:29:44



柴达木十五味萝蒂明目丸说明书

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2023/8/31 15:21:30



浙江省桐庐县启用餐饮食品安全在线监管平台

日前，浙江省桐庐县正式启用餐饮食品安全在线监管平台，成为全省首个启用此类平台的地区。为进一步深化“阳光厨房”建设工作，今年年初，该县市场监管局开始谋划建设餐饮食品安全在线监管平台，运用“互联网”，将所有“阳光厨房”的监控视频联网接入平台，实现智慧监管。该平台的正式启用，标志着桐庐县对传统餐饮服务单位的监管模式发生了重大变革，从过去的线下监管转变为线上与线下并举的监管模式，食品安全监管能力进一步提高，餐饮食品安全追溯功能进一步健全，也缓解了现场检查人员力量不足的难题。该平台分为政府和餐饮企业两个终

2015/12/11 15:16:01



国家局提醒：关注罗格列酮及其复方制剂安全性问题

针对近日欧洲药品管理局（）和美国食品药品管理局（）发布的有关罗格列酮及其复方制剂安全性信息及采取的新监管措施，国家食品药品监管局予以密切关注。月日，国家局通过其网站提醒医生和患者，关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险，在选择用药时进行充分的风险效益分析；建议有缺血性心脏病心衰或有心衰史的糖尿病患者及时咨询医生意见；发现药品不良反应，按有关规定及时报告给药品不良反应监测机构。据悉，月日，欧洲药品管理局（）发布信息，建议暂停文迪雅（，罗格列酮片）文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格

2010/10/8 14:40:54



药监、卫计联手！10种医械企业禁止参加招标采购

据陕西省药监局消息，日前，该局会同省发改委等个省级部门联合印发了一个文件《落实对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录实施方案》。这一《方案》就是要对各级药监公布的存在严重失信行为的食品药品医疗器械化妆品生产经营者实施联合惩戒。惩戒主体一共包含个部门。《方案》要求，各级药监应及时向陕西省公共信用信息平台推送食品药品“黑名单”信息，即严重失信主体名单信息，并按照相关措施实施惩戒。省级各相关部门对药监提供的严重失信者，按照规定的方式程序和惩戒措施，组织本系统各级机构开展联合惩戒。省卫计委

2018/1/5 9:30:03



药品零售业解码：废止电子监管码 阿里健康退出

全国药品电子监管出现重大变动。月日晚间，国家食品药品监督管理局（，下称“国家食药监总局”）发布公告，明确暂停执行年号公告药品电子监管有关规定，并发布《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》，公开向社会征求意见。月日晚间，药品电子监管码运营方阿里健康（）发布公告，否认了国家食药监总局撤回其药品电子监管网运维权，但承认目前运维方案正在与食药监总局商议调整，并正在讨论药品电子监管网的移交事项。消息一出，市场震动在历经了近天的诉讼风波后，国家食药监总局终于松动了备受争议的药品电子监管

2016/2/22 9:25:14