一次性使用压力监测用输液器一次性使用压力监测用输液器

产品名称： 一次性使用压力监测用输液器一次性使用压力监测用输液器 注册/备案号： 国械注进20163662777 注册/备案单位： 批准日期： 2016-09-06 有效期： 2021-09-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd. 【注册人住所】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore 【生产地址】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore 【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 【型号、规格】1W-ADMAC,1W-ADMIC,2W-AD60,3W-AD60,1W-AD72,COMP IV SET 1W 60DR,COMP IV SET 2W 60DR,COMP IV SET 3W 60DR 【结构及组成】该产品由输液软管、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴管、滴斗、药液过滤器（孔径15um）、流量调节器、流量调节器滑轮、外圆锥锁定接头、外圆锥锁定接头护套组成。主要原材料：软管材质为PVC，瓶塞穿刺器、滴管、外圆锥锁定接头材质为ABS，滴斗材质为苯乙烯，药液过滤器材质为尼龙。 【适用范围】该产品用于将输注液体连接到压力监测组件/血液造影系统，如导管，一次性使用传感器，多叉管。用作液体输注系统的一部分。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由输液软管、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴管、滴斗、药液过滤器（孔径15um）、流量调节器、流量调节器滑轮、外圆锥锁定接头、外圆锥锁定接头护套组成。主要原材料：软管材质为PVC，瓶塞穿刺器、滴管、外圆锥锁定接头材质为ABS，滴斗材质为苯乙烯，药液过滤器材质为尼龙。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于将输注液体连接到压力监测组件/血液造影系统，如导管，一次性使用传感器，多叉管。用作液体输注系统的一部分。 【变更情况】“注册人名称：Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.；代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称：Merit Medical Singapore Pte. Ltd.；代理人名称：麦瑞通医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 ,“代理人名称：爱琅医疗器械技术咨询（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室”变更为“代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。