相关资讯

国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）

为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下一国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。二从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题，国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起，并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理

2015/11/10 20:37:01



总局办公厅关于织纹螺销售有关问题的复函

福建省食品药品监督管理局你局《关于织纹螺销售有关问题的请示》（闽食药监食流号）收悉。经研究，现函复如下织纹螺中毒的主要原因是其含有河鲀毒素，河鲀毒素是一种剧毒物质，目前尚无特效治疗解毒药物。针对食用织纹螺引起的中毒事件，年原卫生部发布了《关于预防织纹螺食物中毒的公告》（年第号，以下简称《公告》），年月食品药品监管总局发布了《关于预防织纹螺食物中毒的风险警示》。目前上述《公告》未废止，《公告》已明确要求“任何食品生产经营单位不得采购加工和销售织纹螺”。关于织纹螺的相关问题，请按照《公告》执行。食品

2016/7/20 16:31:01



全力推进医疗器械监管工作

据小编了解，目前，我国医疗器械监管中存在着许多问题，主要为三个方面监管基础稀松监管机构不健全监管手段匮乏。近些年来，医疗器械致死致伤事件频发，如心脏起搏器质量问题召回事件隆胸材料致癌风波等等。随着医疗器械的大规模和大范围的使用普及，家庭医疗器械市场的急速膨胀，对于监管工作的要求变得更加急切。客观全面的认识到医疗器械中存在的诸多问题成为了当前一个重要的课题。监管基础稀松。我国的医疗器械生产企业数量多，规模小，分散广，造成了监管空白，监管工作变得比较困难。同时监管力度比较薄弱的农村，医疗器械也有很大

2012/5/31 21:50:23



独家解读：过度重复药品“重灾区”

为了通过信息的公开，引导药企注册申报政策，减少资源的浪费，连续两年发布过度重复药品名单。过度重复药品名单内的品种，未来将何去何从为此，笔者对两批名单的品种进行深入分析与解读。两批目录对比品种增减与纳入条件连续两年发布过度重复药品名单。年月，根据年间已上市药品，以已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家为筛选条件，共筛选出第一批个过度重复品种。年月，再次对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数家且样本医院（）监测年在销批准文号企业数家的条件，或符合已获批准

2017/6/8 9:02:43



医药商业经营电子化路线探析

医药的电商概念看起来很美好不过如果赚不到钱那也是相当难以说服人的，直到如今不少网上药店依然是在赔本赚吆喝而已，虽然参与者众多但是真正从中获得巨大利益的仅仅是平台方而已，多数的网络药店都是在勉强维持运营甚至亏损运营，相比实体药店网上药店虽然概念比较新但是其市场还没有完全打开，很多消费者在网上药店并没有看到更低的药价，如果出现了过低的药价又会让人担心其药品的真假与质量，而同比之下在实体药店不仅有着同样的药价还能得到药师的专业咨询服务因此网上药店的优势并不是很明显。实际上网络电商的优势应该就是自身的价

2013/10/4 22:13:05



辽宁省食品药品监督管理局关于食品安全监督抽检信息的公告（2017年第25期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现将近期辽宁省食品药品监督管理局食品安全监督抽检（国抽）信息予以公布。宋体本次公布的产品共计宋体批次，涉及粮食加工品肉制品乳制品食品添加剂食糖食用农产品和食用油油脂及其制品等大类，其中合格批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体粮食加工品批次乳制品批次食品添加剂批次和宋体食用油油脂及其制品批次均合格；肉制品批次合格批次，不合格批次；食糖批次，合格批次，不合格批次；食用农产品批次，合格批次，不合

2017/9/18 0:00:01