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一次性使用压力监测用输液器一次性使用压力监测用输液器

    产品名称: 一次性使用压力监测用输液器一次性使用压力监测用输液器
    注册/备案号: 国械注进20163662777
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore
    【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室
    【型号、规格】1W-ADMAC,1W-ADMIC,2W-AD60,3W-AD60,1W-AD72,COMP IV SET 1W 60DR,COMP IV SET 2W 60DR,COMP IV SET 3W 60DR
    【结构及组成】该产品由输液软管、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴管、滴斗、药液过滤器(孔径15um)、流量调节器、流量调节器滑轮、外圆锥锁定接头、外圆锥锁定接头护套组成。主要原材料:软管材质为PVC,瓶塞穿刺器、滴管、外圆锥锁定接头材质为ABS,滴斗材质为苯乙烯,药液过滤器材质为尼龙。
    【适用范围】该产品用于将输注液体连接到压力监测组件/血液造影系统,如导管,一次性使用传感器,多叉管。用作液体输注系统的一部分。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由输液软管、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴管、滴斗、药液过滤器(孔径15um)、流量调节器、流量调节器滑轮、外圆锥锁定接头、外圆锥锁定接头护套组成。主要原材料:软管材质为PVC,瓶塞穿刺器、滴管、外圆锥锁定接头材质为ABS,滴斗材质为苯乙烯,药液过滤器材质为尼龙。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于将输注液体连接到压力监测组件/血液造影系统,如导管,一次性使用传感器,多叉管。用作液体输注系统的一部分。
    【变更情况】“注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 ,“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。

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