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牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体Camlog Dental Implant
    注册/备案号: 国械注进20153170036
    注册/备案单位: 安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH
    批准日期: 2019-06-03
    有效期: 2024-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153170036
    【注册人名称】安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH
    【注册人住所】Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
    【生产地址】Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
    【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路1160号2503室
    【产品名称】牙科种植体Camlog Dental Implant
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由种植体、覆盖螺丝及种植体转移杆(包含O型环和固位螺钉)组成,为无菌包装。其中,种植体由纯钛(TA4)材料制成,表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺丝由钛合金(TC4 ELI)材料制成,与直径为3.3mm 种植体配合使用的覆盖螺丝表面没有处理,其他的覆盖螺丝表面均经过阳极氧化处理;种植体转移杆主要由钛合金(TC4 ELI)材料制成。
    【适用范围/预期用途】该产品通过外科手术置入上颌骨和/或下颌骨骨内,为缺失牙的修复体提供支持和固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153630036
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-03
    【有效期至】2024-06-02

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