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牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体Camlog Dental Implant |
注册/备案号: |
国械注进20153170036 |
注册/备案单位: |
安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH |
批准日期: |
2019-06-03 |
有效期: |
2024-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153170036 【注册人名称】安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH 【注册人住所】Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany 【生产地址】Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany 【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路1160号2503室 【产品名称】牙科种植体Camlog Dental Implant 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品是由种植体、覆盖螺丝及种植体转移杆(包含O型环和固位螺钉)组成,为无菌包装。其中,种植体由纯钛(TA4)材料制成,表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺丝由钛合金(TC4 ELI)材料制成,与直径为3.3mm 种植体配合使用的覆盖螺丝表面没有处理,其他的覆盖螺丝表面均经过阳极氧化处理;种植体转移杆主要由钛合金(TC4 ELI)材料制成。 【适用范围/预期用途】该产品通过外科手术置入上颌骨和/或下颌骨骨内,为缺失牙的修复体提供支持和固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153630036 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-03 【有效期至】2024-06-02
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