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一次性动静脉打孔器
产品名称: |
一次性动/静脉打孔器Scanlan Single-Use Aorta/Vein Punch |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2073956号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Scanlan International,Inc. 【注册人住所】One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A 【生产地址】One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A 【代理人名称】北京德宝朗坤科贸有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性动/静脉打孔器由主动脉牵拉套管、主动脉夹持器管芯、打孔器管芯、压力弹簧、主动脉定位销、打孔器顶鞘组成。制造材料:主动脉牵拉套管、主动脉夹持器管芯:聚碳酸酯;打孔器管芯、压力弹簧:符合YY/T0294.1的N号不锈钢;主动脉定位销:尼龙6/6;打孔器顶鞘:PVC。产品经γ射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】一次性动/静脉打孔器用于在动静脉上提供一个圆形切口便于植入移植血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4486-2013《一次性动/静脉打孔器》 【售后服务机构】北京德宝朗坤科贸有限责任公司
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