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一次性动静脉打孔器

    产品名称: 一次性动/静脉打孔器Scanlan Single-Use Aorta/Vein Punch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2073956号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Scanlan International,Inc.
    【注册人住所】One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A
    【生产地址】One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A
    【代理人名称】北京德宝朗坤科贸有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性动/静脉打孔器由主动脉牵拉套管、主动脉夹持器管芯、打孔器管芯、压力弹簧、主动脉定位销、打孔器顶鞘组成。制造材料:主动脉牵拉套管、主动脉夹持器管芯:聚碳酸酯;打孔器管芯、压力弹簧:符合YY/T0294.1的N号不锈钢;主动脉定位销:尼龙6/6;打孔器顶鞘:PVC。产品经γ射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】一次性动/静脉打孔器用于在动静脉上提供一个圆形切口便于植入移植血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4486-2013《一次性动/静脉打孔器》
    【售后服务机构】北京德宝朗坤科贸有限责任公司

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