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食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

国家食品药品监督管理总局月日发布《银杏叶提取物银杏叶片银杏叶胶囊中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺非法添加等违法行为将被检出。近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋取非法利益，擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为盐酸提取，导致银杏叶药品有效成分分解，降低药品疗效，而按照现行药品标准检验方法却无法发现。这次发布的补充检验方法，是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法，只要是使用盐酸提取工

2015/6/8 9:28:01



试行十余年中药材GAP认证终被取消

年初九，很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而，国家食品药品监督管理总局月日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话“年月日，国务院印发《关于取消项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范（）认证。”中药材中药材认证试行十余年，此时此刻终被取消，业内人士不约而同地说“没必要，早该取消了。”十余年认证基地过百个中药材认证试行要追溯到年。当时的国家食品药品监督管理局发出了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材认证检查评定标准（试行）》的

2016/2/18 8:58:58



总局办公厅关于北京兴大医药研究有限责任公司双环铂《新药证书》有关事宜的函

北京市食品药品监督管理局我局收到山东省青岛市中级人民法院《协助执行通知书》（（）鲁执号之二），请求协助禁止转让买卖质押北京兴大医药研究有限责任公司享有的双环铂《新药证书》（国药证字）。现将上述情况告知你局，请你局按照山东省青岛市中级人民法院《协助执行通知书》的有关要求，协助禁止转让北京兴大医药研究有限责任公司享有的双环铂《新药证书》（国药证字）。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/2/27 16:18:01



中药10标准纳入美国药典

“十一五”期间，我国中药国际化取得较好成绩，目前已经完成中药国际推荐标准项，其中种进入美国药典审核程序，种标准纳入美国药典。这是记者月日在神威药业协办的第四届中国中医药发展大会上获悉的消息。加码欧美市场据中国工程院院士中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有个品种进入期临床试验天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊胶囊去年完成期临床试验，现已完成期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成期临床试验，进入期临床试验方案设计阶段。我国中药在欧盟的

2014/9/3 15:19:17



我国基因药物产业具有广阔的发展前景

宋体基因药物是指确定一种对疾病有预防和控制作用的蛋白质后，将其合成过程的基因取出来，然后用该基因大量繁殖具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，基因药物作为生物制药中重要的一环，未来具有广阔的发展前景。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，早在宋体月份，国务院就召开常务会议讨论并原则通过了《促进生物产业加快发展的若干政策》，会议明确指出了今后要将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业之一，而基因药物作为生物制药的一个分支，也将受益于此项政策。宋体郭凡礼指出

2009/9/17 16:56:24



罗氏公司隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告

近日，英国监管部门称，瑞士制药巨头罗氏公司隐瞒万例致死和万例不良反应报告，此事共涉及八款环球医药网药品；罗氏公司回应称，公司目前正在采取必要的措施处理这些问题，不是有意隐瞒报告。据有关人士称，上述不良反应或死亡报告是英国健康产品和药品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的，这些报告最早可以追溯到年，都是美国患者打电话报告到罗氏美国公司的，不过目前还没有证实这些死亡或副作用和罗氏药物有直接关系。上述报告共涉及至少八款药物，主要治疗肠癌乳腺癌乳腺癌型肝炎肝炎皮肤和眼睛等疾病；若监管部门对调查后发现任

2012/7/10 19:56:02