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肾移植支架套装
产品名称: |
肾移植支架套装Greene Renal Transplant Stent Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3660374号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】435520, 435620, 435632435720, 435820, 435832 【结构及组成】肾移植支架套装由肾移植支架、导管、导丝和定位器组成。材质:支架:硅胶(标记:B型墨);定位器:聚乙烯;导管:聚亚氨酯(标记:B型墨);导丝:304不锈钢,亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。 【适用范围】肾移植支架套装用于置入移植肾脏的肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3708-2010《肾移植支架套装》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. 【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3660374号”变更为“国食药监械(进)字2011第3660374号(更)”,原证自发证之日起作废。
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