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快速交换球囊扩张导管商品名
产品名称: |
快速交换球囊扩张导管(商品名:Advance)14LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774120号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由球囊、导管和导管座组成,远端涂覆亲水涂层。材料:球囊:尼龙12;导管:头端:Pebax和钨,远端:外层:Pebax,内层:聚四氟乙烯,近端:外层:Pebax,内层:304不锈钢;不透射线标记:铂铱合金;导管座:尼龙12.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 5491-2013《快速交换球囊扩张导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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